モノシアロテトラヘキソシルガングリオシドナトリウム(GM1)豚の脳(37758-47-7)

<span>2020年5月20日</span>
SKU: 37758-47-7

GM1粉末は、新生児の低酸素性虚血性脳損傷、パーキンソン病の治療に広く使用されています…..

 


ステータス: 量産で
合成およびカスタマイズ可能
容量: 1277kg /月

 

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モノシアロテトラヘキソシルガングリオシドナトリウム(GM1)豚の脳(37758-47-7)

モノシアロテトラヘキソシルガングリオシドナトリウム(GM1)ブタ脳(37758-47-7)、略称はGM1で、ブタの脳から抽出され、XNUMXつのシアル酸残基を含むガングリオシドのガングリオシリーズのメンバーです。

GM1は、様々な原因の中枢神経系の損傷後の神経機能の回復を促進し、神経可塑性を促進することができる。 実験は、GM1血管脳損傷、脊髄損傷において神経細胞を回復させるための外傷性脳が保護効果を有しそして細胞の役割を促進することを示す。

前の第II相臨床試験は、それがオキサリプラチン誘発性神経毒性(OIN)を減らすことができることを示しました。 しかし、それは第III相試験によって証明されませんでした。 胃癌におけるOIN予防のためのモノシアロテトラヘキソシルガングリオシドナトリウム注射の効果と安全性を調査するために、第III相試験が必要です。

モノシアロテトラヘキソシルガングリオシドナトリウム(GM1)豚脳(37758-47-7)Sペシフィカチオン

商品名 モノシアロテトラヘキソシルガングリオシドナトリウム(GM1)ブタ脳
化学名 モノシアロテトラヘキソシルガングリオシドナトリウム(ブタの脳)

またはGM1

シーケンス /
ブランド NAME シェンジー
薬物クラス スフィンゴ脂質
CAS番号 37758-47-7
InChIKey GTTLZSUWCRJZRC-CRQBLQEMSA-N
分子の Formula C73H134N4O31
分子の W8 1563.85
モノアイソトピック質量 1563.85
融解 Pオント  N / A
生物学的半減期 /
オフホワイトの凍結乾燥粉末
  クロロホルム/メタノール(9:1):10 mg / mL、無色透明
保管 T温度  -20°C
Aアプリケーション 後期乳児リピドーシスにおいて脳内に蓄積するコレラ毒素に対する特異的受容体
テスト項目 社内品質基準
Chaラクター 白くか白い粉; やや臭い、無味。 濡れています。 この生成物は水に溶け、メタノールにはほとんど溶けず、無水エタノールにはほとんど溶けない。
識別
演色反応1 内容量測定中の試験溶液XNUMXmlを取り、水XNUMXmlを加え、次いでヒドロキノン塩酸溶液(ヒドロキノンXNUMXml、溶解した水XNUMXmlを加え、塩酸XNUMXmlを加え、XNUMXmol / Lを加え、硫酸銅溶液XNUMXml、冷蔵庫保存)XNUMXmlを加える。ネオアルコール0.2ml振動抽出を用いて、溶液を青および紫色に2分間加熱し、ネアルコール層は青である。
演色反応2 この製品を20mgについて取り、氷酢酸1mlを加え、湯浴加熱を完全に溶かし、3つの塩化第二鉄試験液1滴を加え、パイプ壁に沿って湯浴中にゆっくりと硫酸1mlを加える。二液界面は茶色でなければならない
ナトリウム塩 本品中のナトリウム塩の同定反応(中国薬局方2015第4版0301)。
液体クロマトグラフィー(LC) 含有量決定下で記録されたクロマトグラフにおいて、試験溶液の主ピークの保持時間は、対照溶液の主ピークの保持時間と一致するはずである。
赤外分光法 この製品の赤外光吸収マップは、コントロール製品(Chinese Pharmacopoeia 2015エディション4 0402)のマップと一致している必要があります。
検査する
PH 5.0〜6.5
溶液の透明度と色 無色透明にする必要があります。 濁っている場合は、濁度番号1の標準液より濃くしてはならない。 演色性が黄色いいいえ1th比色分析ソリューションより深くないはずです。
高圧測定 完成した溶液は、高温、ミルクライトなし、沈殿なしで透明かつ透明になるはずです
増感因子(その他のタンパク質) ≤50000
総シアル酸 乾燥製品の計算によると、酸を含む唾液は19.0〜21.0%でなければなりません
関連物質 シアル酸≦XNUMX%; GDXNUMX、GDXNUMXa、未知の不純物は≦XNUMX%である。 不純物および≦0.3%
タンパク質 ≤ 1.0%
高分子量の不純物 ≤ 0.5%
残留溶媒 メタノール≦0.1%。 アセトン≦XNUMX%。 トリクロロメタン≦0.3%
≤ 4.0%
燃焼残渣 ≤ 5.0%
重金属 ≦20ppm
異常な毒性 法令遵守
降圧物質 規制に準拠している必要があります(複数回投与)
発熱物質 規制に準拠している必要があります(複数回投与)
微生物の限界 好気性菌の総数は100cfu / g未満、カビと酵母の総数は50cfu / g未満である必要があります。
特定の ≥98.0%で

 

 モノシアロテトラヘキソシルガングリオシドナトリウム(GM1)  パウダー(37758-47-7説明

モノシアロテトラヘキソシルガングリオシドナトリウム(XNUMX − XNUMX − XNUMX)は、ブタの脳から抽出されたGMXNUMXであり得、そして1つのシアル酸残基を含有するガングリオシドのガングリオ系のメンバーである。

GM1は、さまざまな原因による中枢神経系の損傷後の神経機能の回復を促進し、神経可塑性を促進することができます。 実験は、GM1血管脳損傷、脊髄損傷で神経細胞を回復する外傷性脳が保護効果を持ち、細胞の役割を促進することを示しています。

前の第II相臨床試験は、それがオキサリプラチン誘発性神経毒性(OIN)を減らすことができることを示しました。 しかし、それは第III相試験によって証明されませんでした。 胃癌におけるOIN予防のためのモノシアロテトラヘキソシルガングリオシドナトリウム注射の効果と安全性を調査するために、第III相試験が必要です。

モノシアロテトラヘキソシルガングリオシドナトリウム(GM1) パウダー(37758-47-7) 作用のメカニズムは?

GM1(モノシアロテトラヘキソシルガングリオシド)「プロトタイプ」ガングリオシドは、1つのシアル酸残基を含むガングリオシドのガングリオシリーズのメンバーです。 GM1は重要な生理学的特性を持ち、ニューロンの可塑性と修復メカニズム、および脳内のニューロトロフィンの放出に影響を与えます。 GMXNUMXは、脳の生理機能における機能に加えて、コレラ毒素と大腸菌の熱に不安定なエンテロトキシン(旅行者下痢)の両方の結合部位として機能します。

メリット of モノシアロテトラヘキソシルガングリオシドナトリウム(GM1)  パウダー(37758-47-7)

ガングリオシドGMXNUMXは、多くの国で使用されてきたガングリオシドファミリーの一員であり、脳虚血損傷を含むいくつかの神経系疾患を予防するための有望な代替治療法と考えられている。 GMXNUMXの治療効果は、虚血性脳損傷後の新生児においても成人においても証明されている。

推奨されます モノシアロテトラヘキソシルガングリオシドナトリウム(GM1)粉末(37758-47-7投与量

薬剤は、医師のアドバイスに従って、静脈内またはゆっくりと筋肉内注射することにより、20日40〜100mgの用量で投与されました。 病理学的変化の急性期:薬物は静脈内注射により2日3mgの用量で使用されました。 20〜40週間後、通常は500週間毎日1000〜200 mgの量を維持し、パーキンソン病の場合、最初の用量である18〜10mgを点滴静注しました。 0.9日目以降、通常5週間、皮下、筋肉内注射、または点滴により、XNUMX日XNUMXmgの薬剤を使用しました。 この薬を皮下注射または静脈内注射で投与した場合は、注射用水に溶解して希釈し、XNUMX mg / mlの濃度になるようにします。静脈内点滴の場合は、薬を嫌い、XNUMX%塩化ナトリウム注射またはXNUMX%で希釈します。ブドウ糖注射。

副作用 of モノシアロテトラヘキソシルガングリオシドナトリウム(GM1)粉末(37758-47-7)

GM1粉末の副作用は主に使用後の発疹反応です。